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LEBEN同医每日荟萃 重磅文件:这些医药领域被严格监管

2019/8/17 10:58:53发布313次查看

【头条】国务院重磅文件:这些医药领域被严格监管
8月12日,国务院办公厅发布《关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》(以下简称《通知》),其中部分内容涉及医药领域,值得所有医药人注意。
图1-国务院文件截图
《通知》显示,对重点领域进行重点监管,特别是对疫苗、药品、特种设备、危险化学品等涉及到人民生命安全、社会关注度高的领域,要实行全主体、全品种、全链条严格监管。
其中,要在2019年11月底前组织开展危险化学品质量安全风险隐患排查和专项整治。
建立疫苗生产企业巡查检查制度,实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查。推行向疫苗生产企业派驻检查员制度。开展中药饮片质量专项整治。加强对国家组织药品集中采购和使用试点中标品种的日常监管、产品抽检和不良反应监测,督促企业落实主体责任。
此外,要开展打击欺诈骗保专项治理活动,实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖,公开曝光欺诈骗保典型案例。
也就是说,在不久的将来,疫苗、中药饮片、4+7中标品种、零售药店以及涉及到环保安全问题的化工企业,即将迎来新一轮的严格监管。
【投资】哈药集团新增两投资者 或不再是国有控股企业
8月12日,哈药股份发布公告称,哈药股份的控股股东哈药集团通过增资扩股方式引入重庆哈珀以及黑马祺航为新增投资者。
图2-哈药股份发布公告
公告显示,2019 年 8 月 9 日,重庆哈珀、黑马祺航与哈药集团原股东签署增资协议,分别以现金人民币 805294116.45元、402647059.15元对哈药集团进行增资,分别认缴哈药集团新增注册资本435294117元、217647059元,分别占本次增资后哈药集团的股权比例为 10%、5%。
本次增资完成后,哈药集团股权结构为,哈尔滨市国资委持股38.25%,中信冰岛、华平冰岛、黑龙江中信分别持股19.125%、18.7%、0.425%,哈尔滨国企重组公司持股 8.5%,重庆哈珀持股10%,黑马祺航持股5%。
由于哈尔滨市国资委的持股比例将由45%下降至38.25%,因此哈药集团的控制权将发生变更,公司实际控制人将由哈尔滨市国资委变更为无实际控制人。
不过,本次增资尚需完成哈药集团工商登记变更等后续相关程序。待哈药集团完成工商变更登记后,本次增资扩股事宜最终完成。
【政策】卫健委:下月起植入耗材必须记入患者病历!
据《北京日报》8月1日报道,9月1日起,北京市各级医疗机构将动态监测医用耗材,并且在患者病历中必须记录植介入类医用耗材的相关信息。
北京市卫健委要求,北京市各级医疗机构要将植入类医用耗材使用纳入术前讨论,包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等。同时,要求医护人员在使用植介入类医用耗材前,要核对有关产品信息,严格按照相关诊疗规范使用,并同时在病历中记录植介入类医用耗材的相关信息。
对医用耗材用量动态监测,开展医用耗材质量评价,进行医用耗材双向追溯管理。对超常规使用的医用耗材进行分析和及时整改,并将分析结果和整改措施及时反馈相关临床科室。
一旦发现耗材使用量与医生收入挂钩,立即责成医疗机构限期整改,一经发现违法违规行为,依法严肃查处或移送其他相关政府部门。
【科技】科学家有望开发出对健康细胞无损伤效应的新型抗癌疗法
近日,一项刊登在国际杂志journal of biological chemistry上的研究报告中,来自俄勒冈州立大学的科学家们通过研究有望开发出一种对健康细胞并无损伤效应的新型有效癌症疗法,文章中,研究者表示,他们鉴别出了一种特殊的蛋白质修饰,其或能特异性地支持肿瘤细胞的增殖和生存。
图3-新型癌症疗法示意图
【人才】山东:三年内将增加1000名精神科医师
笔者从山东省卫生健康委员会获悉,山东省近日已实施精神卫生人才“千人工程”,完善精神卫生人才培养引进机制,3年内将增加1000名精神科医师。
山东省卫生健康委员会副主任秦成勇介绍,根据多个部门联合出台的《山东省精神卫生机构能力建设工作推进方案》,山东省启动实施了精神科医师“千人工程”,完善精神卫生人才培养引进机制,扩大培养和招聘规模,通过面向应届毕业生招聘一批、现有临床医师转岗培训一批、精神医学方向免费医学生订单定向培养一批的方式,3年内全省增加1000名精神科执业(助理)医师,以市为单位每10万人口精神科执业(助理)医师数量不低于3.8名,每所精神卫生医疗机构至少配备5名以上精神科执业(助理)医师。

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